Analista de Qualidade Pleno
✓ Vaga revisada pela equipe do Achei Vagas Taubaté
Descrição da Vaga
O Analista de Qualidade é responsável por garantir a conformidade com políticas e normas, desenvolver soluções para questões relacionadas à qualidade e apoiar revisões de produtos e auditorias da qualidade. Você irá analisar tendências, gerar relatórios e auxiliar no desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), contribuindo para a melhoria contínua dos processos.
Principais atividades:
- Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para garantir consistência e conformidade nos processos de qualidade
- Realizar atividades de revisão e liberação de produtos estéreis e não estéreis, assegurando o cumprimento dos padrões de qualidade e fabricação
- Avaliar processos de Controle de Mudanças (Change Control), identificando riscos e propondo ações de mitigação
- Gerenciar produtos não conformes utilizando ferramentas e metodologias de resolução de problemas
- Analisar e investigar reclamações de consumidores
- Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos classificados como dispositivos médicos
Requisitos:
- Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas
- Sólida experiência em Garantia da Qualidade
- Inglês intermediário
- Atenção aos detalhes e forte capacidade de resolução de problemas
- Conhecimento das regulamentações e normas de qualidade
- Experiência na elaboração e manutenção de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- Capacidade de gerar e interpretar relatórios
- Excelentes habilidades de comunicação para reporte de informações e colaboração com equipes multifuncionais
- Desejável conhecimento das regulamentações e normas de qualidade aplicáveis a dispositivos médicos
- Desejável conhecimento em Microbiologia e Esterilização
- Desejável capacidade de conduzir reuniões em inglês
- Desejável conhecimento em ferramentas de Análise de Risco e Solução de Problemas
- Desejável conhecimento em Excel e Power BI
Para se destacar nessa vaga
Sobre essa área
Analistas de qualidade em fabricação de produtos estéreis e dispositivos médicos atuam sob normas regulatórias rígidas, o que exige atenção extrema a detalhes e domínio de processos como Controle de Mudanças e investigação de não conformidades. Formação em Farmácia, Química ou Engenharia costuma ser pré-requisito, mas a experiência prática com auditorias é o que diferencia candidatos plenos. É uma área essencial em indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos, com forte demanda por profissionais qualificados.